بطاقة عمل مولَّدة من الكتالوج
ما يغطيه هذا الموضوع
الفصل والتخزين والمعالجة والتخلص والاسترداد الآمن لتدفقات النفايات الخطرة والبيولوجية الخطرة والنفايات الخاصة بالمستحضرات الصيدلانية، الناجمة عن عمليات البحث والتصنيع والجودة والتعبئة.
كيف يظهر في هذا القطاع
تولد المختبرات ومصانع API ومرافق المنتجات البيولوجية والعمليات المعقمة ومختبرات مراقبة الجودة مذيبات مستهلكة ومحاليل أم ومخلفات عمليات ودفعات غير مطابقة للمواصفات ومخلفات سامة للخلايا ونفايات خطرة بيولوجيًا وأدوات حادة ومرشحات وأردية وعبوات مرفوضة ولدائن أحادية الاستخدام للمعالجة الحيوية تتطلب تخزينًا خاضعًا للرقابة ومعالجة متخصصة خارج الموقع.
لماذا قد يكون جوهريًا
تُعد تدفقات النفايات جزءًا متأصلًا من تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (API)، ومعالجة المستحضرات البيولوجية، والتعبئة النهائية المعقمة، واختبارات الجودة، وإدارة الدفعات الفاشلة. ويمكن لسوء الفصل أو المعالجة أن يعرّض العاملين والقائمين على مناولة النفايات لمخاطر سامة للخلايا أو معدية أو مرتبطة بالمذيبات، وأن ينشئ مسؤوليات عبر مسارات التخلص لدى أطراف ثالثة.
مسار الأثر
- قد تمتد الآثار المحتملة إلى العاملين.
- قد تصل الآثار المحتملة إلى المقاولين.
- قد تمتد الآثار المحتملة إلى العاملين في سلسلة التوريد.
- قد تصل التأثيرات المحتملة إلى المسطحات المائية.
- قد تصل الآثار المحتملة إلى التربة والمياه الجوفية.
- قد تمتد التأثيرات المحتملة إلى النظم البيئية.
- قد تمتد الآثار المحتملة إلى المجتمعات المتأثرة.
- تشمل فئات أصحاب المصلحة المتأثرين المحددة في المصدر المجتمعات المتأثرة والمقاولين والموظفين والموردين.
- يضع المصدر المسار ضمن العمليات الخاصة والمنبع والمصب.
المسار المالي
- قد يغيّر الموضوع تكاليف التشغيل من خلال استخدام الموارد أو الضوابط أو المعالجة أو الإدارة المستمرة.
- قد يتطلب الموضوع نفقات رأسمالية لتكييف الأصول أو العمليات أو البنية التحتية.
- قد ينشئ الموضوع مخصصات أو عقوبات أو تكاليف معالجة أو مطالبات أو التزامات أخرى.
- قد يؤثر الموضوع في توافر التأمين أو شروط التغطية أو الأقساط أو المطالبات.
- قد يؤثر الموضوع في السمعة أو تراخيص التشغيل أو الملكية الفكرية أو غيرها من القيم غير الملموسة.
أسئلة للاختبار
- ما الأدلة التي تدعم مساري الأثر والأهمية النسبية المالية كليهما؟
- ما العمليات الخاصة أو الأصول أو القرارات التي تنشئ المسار أو تركزه؟
- ما الأنشطة أو الموردون أو المدخلات في المنبع التي تنشئ المسار أو تركزه؟
- ما المنتجات أو الخدمات أو العملاء أو الاستخدامات النهائية التي تنشئ هذا المسار أو تركزه؟
- ما حجم الآثار الواقعة على العاملين ونطاقها واحتمال وقوعها وقابليتها للمعالجة؟
- ما اللوائح الحالية أو المقترحة التي يمكن أن تغيّر مدى أهمية الموضوع؟
أدلة يجب جمعها
- سجلات القوى العاملة والصحة والسلامة والمشاركة والتظلمات
- سجلات ظروف عمل المقاولين والحوادث والمشاركة
- سجلات القوى العاملة لدى الموردين والتدقيق والتظلمات والمعالجة
- سجلات سحب المياه وتصريفها وجودتها وتأثيرها في مستجمعات المياه
- سجلات رصد التربة والمياه الجوفية والحوادث والمعالجة
- الأدلة المتعلقة بالتنوع البيولوجي والموائل وآثار النظم الإيكولوجية
- سجلات إشراك المجتمع المحلي والتظلمات والتأثيرات
- سجلات تكاليف التشغيل والميزانيات المرتبطة بالموضوع
- الخطط الرأسمالية وميزانيات تكييف الأصول والموافقات الاستثمارية
- سجلات المخصصات والمطالبات والغرامات والمعالجة والالتزامات المحتملة
- سجلات التغطية التأمينية والأقساط والاستثناءات والمطالبات
- أدلة السمعة والقبول المجتمعي والملكية الفكرية وغيرها من القيم غير الملموسة
- بند في خريطة العمليات (الأصول): مصانع تصنيع الجزيئات الصغيرة وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، والمزودة بمفاعلات وأجهزة طرد مركزي ومجففات وعوازل احتواء وأنظمة استرداد المذيبات
- بند في خريطة العمليات (الأصول): مرافق المستحضرات البيولوجية التي تضم بنوك خلايا، ومراحل إكثار البذور، ومفاعلات حيوية من الفولاذ المقاوم للصدأ أو أحادية الاستخدام، ووحدات كروماتوغرافيا مركّبة على قواعد، وأنظمة إزالة الفيروسات
- بند في خريطة العمليات (الأصول): مناطق متخصصة لمناولة النفايات السامة للخلايا والخطرة بيولوجياً ونفايات المذيبات والأدوات الحادة قبل معالجتها خارج الموقع
- بند في خريطة العمليات (الضغوط الناشئة): تشديد التدقيق في تصريفات تصنيع مضادات الميكروبات وإسهام سلاسل إمداد المستحضرات الصيدلانية في مقاومة مضادات الميكروبات
- بند في خريطة العمليات (الضغوط الناشئة): القيود المفروضة على PFAS وبعض المذيبات والمواد ذات النشاط الهرموني والمواد الكيميائية الثابتة المستخدمة في التخليق والتغليف والعمليات المختبرية
قد يكون أقل جوهرية عندما…
- لا تدعم الأدلة الخاصة بالمنظمة وجود حجم أو شدة أو احتمال وقوع أو أثر مالي كبير.
- ليس لدى المنظمة تعرض أو تأثير ذو شأن في المسار ذي الصلة في المنبع أو المصب.
أصحاب المصلحة المتأثرون
- المجتمعات المتأثرة
- المقاولون
- الموظفون
- الموردون
مستخدمو المعلومات
- المستثمرون / الدائنون
- الجهات التنظيمية
معايير ينبغي مراجعتها
- ESRS المعيار ESRS E2 للتلوثالبحث في بطاقات الإفصاح
- ESRS ESRS E5 استخدام الموارد والاقتصاد الدائريالبحث في بطاقات الإفصاح
- GRI GRI 306 النفاياتالبحث في بطاقات الإفصاح
- GRI GRI 403: الصحة والسلامة المهنيتان، حيث يكون تعرض القائمين بالمناولة ذا صلةالبحث في بطاقات الإفصاح
- SASB قد توفر جودة التصنيع وإدارة سلسلة التوريد مرتكزات غير مباشرة
اطّلع على كيفية إفصاح الشركات عنه →
قرار الفرز الأولي الخاص بك
محفوظ في هذا المتصفح. لا تغادره ملاحظاتك إلا عند تصدير الفرز.