Materiality Navigator — Farmaceutische producten, biotechnologie en levenswetenschappen

Milieu
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Veilige scheiding, opslag, behandeling, verwijdering en terugwinning van gevaarlijke, biologisch gevaarlijke en farmaceutisch specifieke afvalstromen uit onderzoek, productie, kwaliteit en verpakkingsactiviteiten.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Laboratoria, API-fabrieken, faciliteiten voor biologische geneesmiddelen, steriele activiteiten en laboratoria voor kwaliteitscontrole genereren gebruikte oplosmiddelen, moederlogen, procesresiduen, partijen die niet aan de specificaties voldoen, cytotoxische residuen, biologisch gevaarlijk afval, scherpe voorwerpen, filters, jassen, afgekeurde verpakkingen en kunststoffen voor eenmalig gebruik in bioprocessen, die gecontroleerde opslag en gespecialiseerde externe behandeling vereisen.

Waarom het materieel kan zijn

Afvalstromen zijn inherent aan de synthese van actieve farmaceutische ingrediënten (API's), de verwerking van biologische geneesmiddelen, steriel afvullen en afwerken, kwaliteitstests en het beheer van afgekeurde batches. Ondeugdelijke scheiding of verwerking kan werknemers en afvalverwerkers blootstellen aan cytotoxische, infectieuze of oplosmiddelgerelateerde gevaren en kan via afvoerroutes van derden tot aansprakelijkheid leiden.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen werknemers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen ook opdrachtnemers treffen.
Mogelijke effecten kunnen werknemers in de toeleveringsketen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen waterlichamen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen de bodem en het grondwater bereiken.
Potentiële effecten kunnen ecosystemen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn onder meer getroffen gemeenschappen, opdrachtnemers, werknemers en leveranciers.
De bron plaatst het traject in eigen activiteiten, upstream en downstream.

Financieel pad

Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de beschikbaarheid van verzekeringen, dekkingsvoorwaarden, premies of claims.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Wat zijn de omvang, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van de effecten op werknemers?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Personeels-, gezondheids- en veiligheidsgegevens en dossiers over betrokkenheid en klachten
Registraties van arbeidsomstandigheden, incidenten en betrokkenheid van opdrachtnemers
Registraties over personeel, audits, klachten en herstelmaatregelen bij leveranciers
Registraties van wateronttrekking, lozing, kwaliteit en effecten op stroomgebieden
Monitoring van bodem en grondwater en registraties van incidenten en sanering
Bewijs inzake biodiversiteit, habitats en gevolgen voor ecosystemen
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Gegevens over verzekeringsdekking, premies, uitsluitingen en claims
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): GMP-productiefabrieken voor kleine moleculen met reactoren, centrifuges, drogers, insluitingsisolatoren en systemen voor terugwinning van oplosmiddelen
Proceskaartitem (activa): faciliteiten voor biologische geneesmiddelen met celbanken, voorkweken, roestvrijstalen bioreactoren of bioreactoren voor eenmalig gebruik, chromatografieskids en systemen voor virale klaring
Proceskaartitem (activa): gespecialiseerde afvalverwerkingsruimten voor cytotoxisch, biologisch gevaarlijk, oplosmiddelhoudend en scherp afval vóór externe verwerking
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Strenger toezicht op lozingen uit de productie van antimicrobiële middelen en de bijdrage van farmaceutische toeleveringsketens aan antimicrobiële resistentie
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Beperkingen voor PFAS, bepaalde oplosmiddelen, endocrien actieve stoffen en persistente chemicaliën die bij synthese, verpakking en laboratoriumactiviteiten worden gebruikt

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.
De organisatie heeft geen wezenlijke blootstelling aan of invloed op het relevante upstream- of downstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Getroffen gemeenschappen
Opdrachtnemers
Werknemers
Leveranciers

Gebruikers van de informatie

Beleggers / schuldeisers
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS E2 Verontreinigingdisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS E5 Materiaalgebruik en circulaire economiedisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 306 Afvaldisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 403 Gezondheid en veiligheid op het werk wanneer blootstelling van verwerkers relevant isdisclosurekaarten doorzoeken
SASB productiekwaliteit en beheer van de toeleveringsketen kunnen indirecte aanknopingspunten bieden

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Milieu
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Mitigatie van broeikasgasemissies en energiegebruik door onderzoekslaboratoria, GMP-productie, productie van biologische geneesmiddelen, steriele faciliteiten, logistiek in de koudeketen en relevante vormen van productlevering.

Hoe het zich in deze sector voordoet

De sector exploiteert energie-intensieve cleanrooms, koelinstallaties, ketels, vriezers met ultralage temperatuur, aseptische afvul- en afwerkingslijnen, bioreactoren, lyofilisatoren, gevalideerde magazijnen en koelketens. Biologische geneesmiddelen, vaccins, insuline, geavanceerde therapieën en sommige inhalatieproducten creëren specifieke emissiehotspots door temperatuurregeling, koelmiddelen en drijfgassen.

Waarom het materieel kan zijn

Gecontroleerde omgevingen en gevalideerde logistiek hebben een groot energie- en emissieprofiel. Zorgstelsels, beleggers en inkooporganen vragen steeds vaker om een koolstofarmere levering zonder afbreuk te doen aan werkzaamheid, steriliteit of wettelijke validatie, waardoor transitieplanning relevant is voor OPEX, CAPEX, financiering en omzet.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen de atmosfeer bereiken.
Mogelijke effecten kunnen toekomstige generaties bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn onder meer zakenpartners, klanten/eindgebruikers en leveranciers.
De bron plaatst het traject in eigen activiteiten, upstream, downstream en door de gehele waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de toegang tot financiering, financieringsvoorwaarden of de kapitaalkosten beïnvloeden.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Registraties van emissies, luchtkwaliteit en atmosferische effecten die aan het onderwerp zijn gekoppeld
Langetermijnscenario's en analyse van cumulatieve en intergenerationele effecten
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Financieringsvoorwaarden, vereisten van kredietverstrekkers of beleggers en analyse van kapitaalkosten
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): GMP-productiefabrieken voor kleine moleculen met reactoren, centrifuges, drogers, insluitingsisolatoren en systemen voor terugwinning van oplosmiddelen
Proceskaartitem (activa): faciliteiten voor biologische geneesmiddelen met celbanken, voorkweken, roestvrijstalen bioreactoren of bioreactoren voor eenmalig gebruik, chromatografieskids en systemen voor virale klaring
Proceskaartitem (activa): steriele fill-finishfaciliteiten met aseptische lijnen, lyofilisatoren, cleanrooms en apparatuur voor het afvullen van flacons, spuiten en patronen
Proceskaartitem (activa): koelketeninfrastructuur, waaronder diepvriezers voor ultralage temperaturen, gevalideerde magazijnen, temperatuurloggers en geïsoleerde verzendverpakkingen
Proceskaartitem (activa): portefeuilles van intellectuele eigendom voor verbindingen, biologische constructen, productieprocessen, indicaties en toedieningshulpmiddelen

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.
De organisatie heeft geen wezenlijke blootstelling aan of invloed op het relevante upstream- of downstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Zakenpartners
Klanten/eindgebruikers
Leveranciers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS E1 Klimaatveranderingdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 302 Energiedisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 305 Emissiesdisclosurekaarten doorzoeken
SASB de milieuvoetafdruk kan indirect worden behandeld via toelichtingen over de activiteiten en toeleveringsketen

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Milieu
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Beheer van farmaceutische residuen, lozingen van antibiotica en bioactieve tussenproducten die via de eigen productie, laboratoria en upstreamleveranciers van werkzame farmaceutische bestanddelen (API's) of tussenproducten in afvalwater terechtkomen.

Hoe het zich in deze sector voordoet

API-synthese, verwerking van biologische geneesmiddelen, reiniging, laboratoria voor kwaliteitscontrole en upstreamproductie van chemicaliën kunnen afvalwater opleveren dat werkzame bestanddelen, antibiotica, tussenproducten, oplosmiddelen en omzettingsproducten bevat. Antibioticaresiduen uit eigen afvalwater of dat van leveranciers kunnen in ontvangende wateren en sedimenten selecteren op resistente organismen, wat aandacht trekt van toezichthouders, inkopers in de volksgezondheid en het maatschappelijk middenveld.

Waarom het materieel kan zijn

Het traject van de vervaardiging van werkzame farmaceutische bestanddelen (API's) en productie door leveranciers naar farmaceutische residuen in water is rechtstreeks en sectorspecifiek. De aandacht neemt toe omdat beheersing van antimicrobiële lozingen invloed kan hebben op de CAPEX voor behandeling, de kwalificatie van leveranciers, overheidsinkoop en financieringsverwachtingen voor antibioticaportefeuilles.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen waterlichamen bereiken.
Potentiële effecten kunnen ecosystemen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen toekomstige generaties bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn getroffen gemeenschappen, klanten/eindgebruikers en leveranciers.
De bron plaatst het traject in Eigen activiteiten, Upstream.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan de toegang tot financiering, financieringsvoorwaarden of de kapitaalkosten beïnvloeden.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Wat zijn de omvang, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op waterlichamen?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op ecosystemen?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Registraties van wateronttrekking, lozing, kwaliteit en effecten op stroomgebieden
Bewijs inzake biodiversiteit, habitats en gevolgen voor ecosystemen
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Langetermijnscenario's en analyse van cumulatieve en intergenerationele effecten
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Financieringsvoorwaarden, vereisten van kredietverstrekkers of beleggers en analyse van kapitaalkosten
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): GMP-productiefabrieken voor kleine moleculen met reactoren, centrifuges, drogers, insluitingsisolatoren en systemen voor terugwinning van oplosmiddelen
Proceskaartitem (activa): portefeuilles van intellectuele eigendom voor verbindingen, biologische constructen, productieprocessen, indicaties en toedieningshulpmiddelen
Proceskaartitem (klanten): patiënten die receptgeneesmiddelen, vaccins, biologische geneesmiddelen, celtherapieën en behandelingen voor zeldzame ziekten ontvangen
Proceskaartitem (klanten): Openbare en ziekenhuisapotheken die eindgeneesmiddelen verstrekken en patiënten adviseren
Proceskaartitem (klanten): contractonderzoeksorganisaties, contractontwikkelings- en productieorganisaties en licentiepartners in uitbestede ontwikkelingsketens

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.
De organisatie heeft geen betekenisvolle blootstelling aan of invloed op het relevante upstreamtraject.
Het opkomende signaal heeft voor de organisatie nog niet geleid tot relevante blootstelling, effecten of financiële gevolgen.

Betrokken stakeholders

Getroffen gemeenschappen
Klanten/eindgebruikers
Leveranciers

Gebruikers van de informatie

Beleggers / schuldeisers
Ngo's/maatschappelijke organisaties
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS E2 Verontreinigingdisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS E3 Water en mariene hulpbronnen als sectorspecifiek onderwerp voor farmaceutische residuendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 303 Water en afvalwaterdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 306 Afval en gezondheidsgerelateerde informatieverschaffing wanneer er verbanden met antimicrobiële resistentie bestaandisclosurekaarten doorzoeken
SASB Koppelingen met beheer van de toeleveringsketen en productverantwoordelijkheid vereisen een sectorspecifieke beoordeling

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Milieu
Sectorbasis
Gemiddeld sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Verantwoord gebruik en behandeling van water dat nodig is voor farmaceutische formulering, steriele productie, reiniging, koeling en bioverwerking, met name in stroomgebieden met waterstress.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Farmaceutische en biologische fabrieken zijn afhankelijk van gezuiverd water, water voor injectie, schone stoom en proceswater voor formulering, reiniging, koeling, steriele productie en bioverwerking. Een hoge watervraag kan materieel zijn wanneer faciliteiten actief zijn in stroomgebieden met waterstress of wanneer voor uitbreiding aanvullende behandelings- en nutsvoorzieningscapaciteit nodig is.

Waarom het materieel kan zijn

Water is ingebed in steriele en biologische productie, reinigingsvalidatie en nutssystemen. In gestreste stroomgebieden beïnvloeden onttrekkingen en behandelde lozingen de lokale beschikbaarheid, kwaliteit van ontvangend water, vergunningen en acceptatie door gemeenschappen van productie-uitbreiding.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen waterlichamen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Potentiële effecten kunnen ecosystemen bereiken.
De in de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden omvatten Getroffen gemeenschappen.
De bron plaatst het traject in Eigen activiteiten, Upstream.

Financieel pad

Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.
Het onderwerp kan de toegang tot financiering, financieringsvoorwaarden of de kapitaalkosten beïnvloeden.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Wat zijn de omvang, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op waterlichamen?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op getroffen gemeenschappen?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Registraties van wateronttrekking, lozing, kwaliteit en effecten op stroomgebieden
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Bewijs inzake biodiversiteit, habitats en gevolgen voor ecosystemen
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Financieringsvoorwaarden, vereisten van kredietverstrekkers of beleggers en analyse van kapitaalkosten
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Strenger toezicht op lozingen uit de productie van antimicrobiële middelen en de bijdrage van farmaceutische toeleveringsketens aan antimicrobiële resistentie
Proceskaartitem (opkomende_drukfactoren): toenemende vraag naar weerbaarheid van de toeleveringsketen en binnenlandse of regionale productiecapaciteit voor essentiële geneesmiddelen en vaccins
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): vraag van beleggers en betalers naar transparante toegangsstrategieën, verantwoorde prijsstelling en billijke beschikbaarheid van geneesmiddelen met grote impact
Proceskaartitem (externe_effecten): lozing van actieve farmaceutische ingrediënten, tussenproducten en omzettingsproducten in afvalwater van productielocaties en leveranciers
Proceskaartitem (externe effecten): Grote vraag naar water voor gezuiverd water, water voor injectie, reiniging, koeling en bioverwerking in regio's met waterstress in stroomgebieden

Het kan minder materieel zijn als…

De omvang, blootstelling of effecten van de organisatie liggen onder de vastgestelde drempel voor verdere beoordeling.
De organisatie heeft geen betekenisvolle blootstelling aan of invloed op het relevante upstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Getroffen gemeenschappen

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Lokale overheden
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS E3 Water en mariene hulpbronnendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 303 Water en afvalwaterdisclosurekaarten doorzoeken
SASB milieubeheer in de productie en toeleveringsketen kan indirecte context bieden

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Milieu
Afhankelijk van het bedrijfsmodel
Gemiddeld sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Downstream productverantwoordelijkheid voor geneesmiddelen en verpakkingen aan het einde van de levensduur, waaronder ontwerp voor recycleerbaarheid waar dat veilig is, retour- en terugname-interfaces, verwijdering van scherpe voorwerpen, terugwinning van koelketenverpakkingen en veilige verwerking van verlopen of ongebruikte geneesmiddelen.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Afgewerkte geneesmiddelen worden gedistribueerd in blisterverpakkingen, glazen flacons, voorgevulde spuiten, patronen, stoppen, aluminium afdichtingen, verzendverpakkingen voor de koudeketen, naaldencontainers en bijsluiters. Verlopen producten, geretourneerde koudeketenzendingen en gebruikte injectiematerialen brengen downstream uitdagingen voor verwijdering en terugwinning met zich mee, terwijl vereisten rond steriliteit, manipulatiebeveiliging en patiëntveiligheid het herontwerp van verpakkingen beperken.

Waarom het materieel kan zijn

Verpakkingen en geneesmiddelen aan het einde van de levensduur zijn materieel voor bedrijven met grote volumes blisterverpakkingen, injecteerbare producten, biologische geneesmiddelen in de koelketen of thuis toegediende therapieën. Onjuiste verwijdering kan bijdragen aan verpakkingsafval, prikletsel en farmaceutische residuen, terwijl circulaire ontwerpen steriliteit, stabiliteit en naleving van regelgeving moeten waarborgen.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
Mogelijke effecten kunnen downstreamgebruikers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen waterlichamen bereiken.
Potentiële effecten kunnen ecosystemen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen de bodem en het grondwater bereiken.
Mogelijke effecten kunnen werknemers bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn getroffen gemeenschappen, klanten/eindgebruikers en leveranciers.
De bron plaatst het traject in downstream, over de gehele waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op consumenten?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van de effecten op downstreamgebruikers?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Bewijs over resultaten voor downstreamgebruikers, klachten en productgebruik
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Registraties van wateronttrekking, lozing, kwaliteit en effecten op stroomgebieden
Bewijs inzake biodiversiteit, habitats en gevolgen voor ecosystemen
Monitoring van bodem en grondwater en registraties van incidenten en sanering
Personeels-, gezondheids- en veiligheidsgegevens en dossiers over betrokkenheid en klachten
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): koelketeninfrastructuur, waaronder diepvriezers voor ultralage temperaturen, gevalideerde magazijnen, temperatuurloggers en geïsoleerde verzendverpakkingen
Proceskaartitem (activa): gespecialiseerde afvalverwerkingsruimten voor cytotoxisch, biologisch gevaarlijk, oplosmiddelhoudend en scherp afval vóór externe verwerking
Proceskaartitem (klanten): Groothandels, gespecialiseerde distributeurs en externe logistieke dienstverleners die gereguleerde geneesmiddelenkanalen bevoorraden
Proceskaartitem (klanten): artsen, apothekers en andere voorschrijvers die de productkeuze en het veilige gebruik beïnvloeden
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Uitgebreidere onderhandelingen over geneesmiddelenprijzen, referentieprijzen en vereisten voor de beoordeling van gezondheidstechnologie die de omzetzekerheid en volgorde van marktintroducties beïnvloeden

Het kan minder materieel zijn als…

De omvang, blootstelling of effecten van de organisatie liggen onder de vastgestelde drempel voor verdere beoordeling.
Het relevante bedrijfsmodel, de activiteit, het actief of het product is niet aanwezig of is niet significant.
De organisatie heeft geen betekenisvolle blootstelling aan of invloed op het relevante downstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Getroffen gemeenschappen
Klanten/eindgebruikers
Leveranciers

Gebruikers van de informatie

Beleggers / schuldeisers
Lokale overheden
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS E5 Materiaalgebruik en circulaire economiedisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS E2 Verontreinigingdisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS S4 Consumenten en eindgebruikers waar veilige afvoer gevolgen heeft voor gebruikersdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 306 Afvaldisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 301 Materialendisclosurekaarten doorzoeken
SASB onderwerpen rond productveiligheid en de toeleveringsketen kunnen beperkte indirecte context bieden

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Milieu
Opkomend onderwerp
Gemiddeld sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Governance en investeringen in de vervanging van persistente, beperkte of zeer zorgwekkende chemische stoffen in farmaceutische R&D, API-synthese, verpakkingen en laboratoriumactiviteiten, met behoud van GMP-validatie, beheersing van onzuiverheden en de status van goedkeuring door regelgevers.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Bij de ontwikkeling van farmaceutische processen worden acetonitril, methanol, dichloormethaan, dimethylformamide, gefluoreerde materialen, hulpstoffen, verpakkingscomponenten en laboratoriumreagentia gebruikt. Vervanging moet aansluiten bij de keuze van syntheseroute, profilering van onzuiverheden, GMP-validatie, wijzigingsbeheer en vereisten voor handelsvergunningen, wat de overgang weg van zeer zorgwekkende grondstoffen kan vertragen.

Waarom het materieel kan zijn

Beperkingen op PFAS, bepaalde oplosmiddelen, endocrien actieve stoffen en persistente chemische stoffen ontwikkelen zich sneller dan de cycli voor hervalidatie van farmaceutische productieroutes. Op de markt gebrachte producten, verpakkingssystemen en pijplijnen in de klinische fase kunnen te maken krijgen met hervalidatiekosten, verstoring van leveranciers, aansprakelijkheid voor verontreiniging en vertragingen in de toegang wanneer afhankelijkheden moeilijk te vervangen zijn.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen werknemers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen ook opdrachtnemers treffen.
Mogelijke effecten kunnen waterlichamen bereiken.
Potentiële effecten kunnen ecosystemen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen de bodem en het grondwater bereiken.
Mogelijke effecten kunnen downstreamgebruikers bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn Klanten/eindgebruikers, Werknemers en Leveranciers.
De bron plaatst het traject in eigen activiteiten, upstream en downstream.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Wat zijn de omvang, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van de effecten op werknemers?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Personeels-, gezondheids- en veiligheidsgegevens en dossiers over betrokkenheid en klachten
Registraties van arbeidsomstandigheden, incidenten en betrokkenheid van opdrachtnemers
Registraties van wateronttrekking, lozing, kwaliteit en effecten op stroomgebieden
Bewijs inzake biodiversiteit, habitats en gevolgen voor ecosystemen
Monitoring van bodem en grondwater en registraties van incidenten en sanering
Bewijs over resultaten voor downstreamgebruikers, klachten en productgebruik
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): laboratoria voor discoverybiologie, medicinale chemie en translationeel onderzoek met apparatuur voor high-throughputscreening, massaspectrometrie en bioassayplatforms
Proceskaartitem (activa): API-synthesesuites op pilotschaal en procesontwikkelingsinstallaties voor routeselectie, opschaling en profilering van onzuiverheden
Proceskaartitem (activa): GMP-productiefabrieken voor kleine moleculen met reactoren, centrifuges, drogers, insluitingsisolatoren en systemen voor terugwinning van oplosmiddelen
Proceskaartitem (activa): portefeuilles van intellectuele eigendom voor verbindingen, biologische constructen, productieprocessen, indicaties en toedieningshulpmiddelen
Proceskaartitem (activa): gespecialiseerde afvalverwerkingsruimten voor cytotoxisch, biologisch gevaarlijk, oplosmiddelhoudend en scherp afval vóór externe verwerking

Het kan minder materieel zijn als…

De omvang, blootstelling of effecten van de organisatie liggen onder de vastgestelde drempel voor verdere beoordeling.
De organisatie heeft geen wezenlijke blootstelling aan of invloed op het relevante upstream- of downstreamtraject.
Het opkomende signaal heeft voor de organisatie nog niet geleid tot relevante blootstelling, effecten of financiële gevolgen.

Betrokken stakeholders

Klanten/eindgebruikers
Werknemers
Leveranciers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS E2 Verontreiniging, met name zorgwekkende stoffen en zeer zorgwekkende stoffendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI-toelichtingen over materialen, afval en productverantwoordelijkheid; het precieze anker voor farmaceutische substitutie moet worden beoordeelddisclosurekaarten doorzoeken
SASB SASB Biotechnology & Pharmaceuticals biedt beperkte directe dekking van de vervanging van proceschemicaliën

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Sociaal
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Ethisch en wetenschappelijk robuust uitvoeren van klinische proeven, met inbegrip van veiligheid van deelnemers, geïnformeerde toestemming, eerlijke werving, diversiteit in de bewijsvergaring, transparantie van proeven en toezicht op contractonderzoeksorganisaties en onderzoekslocaties.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Klinische ontwikkeling omvat fase I- tot en met fase IV-onderzoeken, selectie van onderzoekslocaties, werving van deelnemers, monitoring, elektronische gegevensverzameling, genomische gegevens, klinische dossiers en realworldbewijs. Toezichthouders en betalers verwachten steeds vaker dat onderzoekspopulaties de ziektelast in de praktijk weerspiegelen voor biologische geneesmiddelen, oncologie, vaccins, producten voor zeldzame ziekten en geavanceerde therapieën.

Waarom het materieel kan zijn

Klinisch onderzoek heeft vóór goedkeuring van producten rechtstreeks gevolgen voor deelnemers en bepaalt of bewijs veilig en effectief gebruik bij verschillende patiëntengroepen ondersteunt. Gebrekkige toestemming, monitoring, inclusie of gegevensintegriteit kan goedkeuringen vertragen, indicaties beperken, aansprakelijkheid vergroten en het vertrouwen van betalers verminderen.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen downstreamgebruikers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen werknemers in de toeleveringsketen bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn onder meer zakelijke partners en klanten/eindgebruikers.
De bron plaatst het traject in eigen activiteiten, upstream, downstream en door de gehele waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan de toegang tot financiering, financieringsvoorwaarden of de kapitaalkosten beïnvloeden.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Bewijs over resultaten voor downstreamgebruikers, klachten en productgebruik
Registraties over personeel, audits, klachten en herstelmaatregelen bij leveranciers
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Financieringsvoorwaarden, vereisten van kredietverstrekkers of beleggers en analyse van kapitaalkosten
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): Operationele systemen voor klinische proeven, platforms voor elektronische gegevensverzameling, databanken voor geneesmiddelenbewaking en gereguleerde cloudomgevingen
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): toenemende verwachtingen van toezichthouders ten aanzien van diversiteit bij de werving voor klinische proeven en bewijsvergaring onder achtergestelde bevolkingsgroepen
Proceskaartitem (opkomende_drukfactoren): Toenemend cyberrisico en strenger toezicht op gegevensgovernance naarmate AI-gestuurde geneesmiddelenontwikkeling, proeven op afstand en geconnecteerde productie uitbreiden
Proceskaartitem (opkomende_drukfactoren): meer rechtszaken en aandacht van toezichthouders voor misbruik van opioïden, productveiligheidsinformatie, off-labelpromotie en patiëntondersteuningsprogramma’s
Proceskaartitem (externe_effecten): productie van gevaarlijk afval, waaronder gebruikte oplosmiddelen, cytotoxische residuen, verontreinigde kunststoffen voor eenmalig gebruik in bioverwerking en mislukte batches

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.
De organisatie heeft geen wezenlijke blootstelling aan of invloed op het relevante upstream- of downstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Zakenpartners
Klanten/eindgebruikers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Ngo's/maatschappelijke organisaties
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S4 Consumenten en eindgebruikers, met inbegrip van persoonlijke veiligheid, privacy en informatiegerelateerde effectendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 416 Gezondheid en veiligheid van klantendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 418 Privacy van klantendisclosurekaarten doorzoeken
SASB Veiligheid van deelnemers aan klinische proeven en toegang tot geneesmiddelen wanneer diversiteit van bewijs relevant is

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Sociaal
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Veiligheid, kwaliteit tijdens gebruik en toezicht na het in de handel brengen van geneesmiddelen, vaccins, biologische geneesmiddelen en geavanceerde therapieën gedurende distributie, toediening, gebruik in de praktijk, klachtenafhandeling en beheer van veiligheidssignalen.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Biotechnologie- en farmaceutische ondernemingen leveren receptgeneesmiddelen, vaccins, biologische geneesmiddelen, inhalatoren en geavanceerde therapieën via ziekenhuizen, apotheken, groothandels en gespecialiseerde distributeurs. Databanken voor geneesmiddelenbewaking, systemen voor productklachten, diensten voor medische informatie, risicobeheerplannen, serialisatie en gegevens uit onderzoek na toelating zijn essentieel om goedkeuringen en het vertrouwen van patiënten te behouden.

Waarom het materieel kan zijn

Tekortkomingen in de geneesmiddelenveiligheid kunnen grote behandelde populaties treffen en rechtstreeks van invloed zijn op goedkeuring door toezichthouders, instandhouding van etikettering, toegang tot formularia, productaansprakelijkheid, verzekeringskosten en het vertrouwen van voorschrijvers. Het onderwerp is bijzonder urgent voor biologische geneesmiddelen, vaccins, gereguleerde geneesmiddelen, steriele injecteerbare middelen en cel- of gentherapieën met complexe veiligheidsprofielen.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
Mogelijke effecten kunnen downstreamgebruikers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen toekomstige generaties bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn onder meer zakelijke partners en klanten/eindgebruikers.
De bron plaatst het traject in Eigen activiteiten, Downstream en Dwars door de waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de beschikbaarheid van verzekeringen, dekkingsvoorwaarden, premies of claims.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op consumenten?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Bewijs over resultaten voor downstreamgebruikers, klachten en productgebruik
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Langetermijnscenario's en analyse van cumulatieve en intergenerationele effecten
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Gegevens over verzekeringsdekking, premies, uitsluitingen en claims
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): Operationele systemen voor klinische proeven, platforms voor elektronische gegevensverzameling, databanken voor geneesmiddelenbewaking en gereguleerde cloudomgevingen
Proceskaartitem (klanten): patiënten die receptgeneesmiddelen, vaccins, biologische geneesmiddelen, celtherapieën en behandelingen voor zeldzame ziekten ontvangen
Proceskaartitem (klanten): Openbare en ziekenhuisapotheken die eindgeneesmiddelen verstrekken en patiënten adviseren
Proceskaartitem (klanten): Groothandels, gespecialiseerde distributeurs en externe logistieke dienstverleners die gereguleerde geneesmiddelenkanalen bevoorraden
Proceskaartitem (klanten): artsen, apothekers en andere voorschrijvers die de productkeuze en het veilige gebruik beïnvloeden

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.
De organisatie heeft geen betekenisvolle blootstelling aan of invloed op het relevante downstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Zakenpartners
Klanten/eindgebruikers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S4 Consumenten en eindgebruikers, waaronder gezondheids-, veiligheids- en informatiegerelateerde effectendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 416 Gezondheid en veiligheid van klantendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 417 Marketing en etikettering wanneer informatie over geneesmiddelen van invloed is op veilig gebruikdisclosurekaarten doorzoeken
SASB Veiligheid van deelnemers aan klinische onderzoeken, geneesmiddelenveiligheid en namaakgeneesmiddelen

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Sociaal
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Bescherming van werknemers en opdrachtnemers tegen routinematige chemische, biologische, cytotoxische, prik-, cryogene en ergonomische gevaren bij farmaceutisch onderzoek, ontwikkeling en GMP-activiteiten.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Onderzoekslaboratoria, proefinstallaties voor API’s, containmentisolatoren, biologiefaciliteiten, steriele cleanrooms en kwaliteitslaboratoria stellen personeel bloot aan krachtige verbindingen, cytotoxische stoffen, oplosmiddelen, biologische agentia, virale vectoren, scherpe voorwerpen, cryogene materialen en ploegendienst in beheerste omgevingen.

Waarom het materieel kan zijn

De route van laboratorium- en GMP-processen naar schade voor werknemers is onmiddellijk en sectorspecifiek. Zeer krachtige werkzame farmaceutische bestanddelen, omgang met oplosmiddelen, virale vectoren, celkweekmaterialen en aseptische activiteiten vereisen gespecialiseerde insluiting, training, monitoring en bedrijfsgezondheidszorgsystemen.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen werknemers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen ook opdrachtnemers treffen.
De in de bron geïdentificeerde groepen belanghebbenden omvatten aannemers, werknemers en vakbonden.
De bron plaatst het traject in de eigen activiteiten.

Financieel pad

Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de beschikbaarheid van verzekeringen, dekkingsvoorwaarden, premies of claims.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Wat zijn de omvang, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van de effecten op werknemers?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van de gevolgen voor aannemers?
Kan dit onderwerp de bedrijfskosten of de kosten van beheersmaatregelen en herstel veranderen?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Personeels-, gezondheids- en veiligheidsgegevens en dossiers over betrokkenheid en klachten
Registraties van arbeidsomstandigheden, incidenten en betrokkenheid van opdrachtnemers
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Gegevens over verzekeringsdekking, premies, uitsluitingen en claims
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): laboratoria voor discoverybiologie, medicinale chemie en translationeel onderzoek met apparatuur voor high-throughputscreening, massaspectrometrie en bioassayplatforms
Proceskaartitem (activa): GMP-productiefabrieken voor kleine moleculen met reactoren, centrifuges, drogers, insluitingsisolatoren en systemen voor terugwinning van oplosmiddelen
Proceskaartitem (activa): portefeuilles van intellectuele eigendom voor verbindingen, biologische constructen, productieprocessen, indicaties en toedieningshulpmiddelen
Proceskaartitem (klanten): openbare gezondheidsstelsels, nationale inkooporganisaties en overheidsinstanties voor vaccinatie of pandemieparaatheid
Proceskaartitem (klanten): Particuliere zorgverzekeraars, beheerders van apotheekvergoedingen en vergoedingsinstanties die de toegang tot formularia bepalen

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.

Betrokken stakeholders

Opdrachtnemers
Werknemers
Vakbonden

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S1 Eigen personeeldisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 403 Gezondheid en veiligheid op het werkdisclosurekaarten doorzoeken
SASB werving, ontwikkeling en behoud van werknemers omvatten veiligheid mogelijk niet rechtstreeks; operationele onderwerpen kunnen gedeeltelijke context bieden

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Sociaal
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Verantwoord beheer van geneesmiddelenprijzen, vergoedingen, deelname aan aanbestedingen, patiëntondersteuning, bewijs van toegevoegde waarde en eerlijke beschikbaarheid binnen publieke stelsels, particuliere betalers en mondiale inkoopkanalen voor gezondheidszorg.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Markttoegang in deze sector is afhankelijk van beoordeling van gezondheidstechnologie, prijsdossiers, referentieprijzen, plaatsing op formularia, overheidsopdrachten, door donoren gefinancierde regelingen, particuliere verzekeraars en beheerders van farmaceutische vergoedingen. Geoctrooieerde geneesmiddelen, therapieën voor zeldzame ziekten, oncologische producten, vaccins en geavanceerde therapieën worden intensief beoordeeld op waarde, betaalbaarheid en billijke beschikbaarheid.

Waarom het materieel kan zijn

Beslissingen over prijsstelling en toegang bepalen of patiënten effectieve therapie krijgen en of bedrijven de verwachte inkomsten uit lange ontwikkelingscycli realiseren. Uitgebreidere prijsonderhandelingen, criteria voor openbare aanbestedingen en verwachtingen van beleggers maken de toegangsstrategie financieel en sociaal materieel voor de meeste farmaceutische portefeuilles.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
Mogelijke effecten kunnen downstreamgebruikers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen toekomstige generaties bereiken.
In de bron worden onder meer de volgende getroffen groepen belanghebbenden genoemd: getroffen gemeenschappen en klanten/eindgebruikers.
De bron plaatst het traject in downstream, over de gehele waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan de toegang tot financiering, financieringsvoorwaarden of de kapitaalkosten beïnvloeden.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op consumenten?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van de effecten op downstreamgebruikers?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Bewijs over resultaten voor downstreamgebruikers, klachten en productgebruik
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Langetermijnscenario's en analyse van cumulatieve en intergenerationele effecten
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Financieringsvoorwaarden, vereisten van kredietverstrekkers of beleggers en analyse van kapitaalkosten
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (klanten): patiënten die receptgeneesmiddelen, vaccins, biologische geneesmiddelen, celtherapieën en behandelingen voor zeldzame ziekten ontvangen
Proceskaartitem (klanten): Openbare en ziekenhuisapotheken die eindgeneesmiddelen verstrekken en patiënten adviseren
Proceskaartitem (klanten): Groothandels, gespecialiseerde distributeurs en externe logistieke dienstverleners die gereguleerde geneesmiddelenkanalen bevoorraden
Proceskaartitem (klanten): Particuliere zorgverzekeraars, beheerders van apotheekvergoedingen en vergoedingsinstanties die de toegang tot formularia bepalen
Proceskaartitem (klanten): mondiale gezondheidsorganisaties en door donoren gefinancierde inkoopprogramma's die geneesmiddelen aanschaffen voor lage- en middeninkomenslanden

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.
De organisatie heeft geen betekenisvolle blootstelling aan of invloed op het relevante downstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Getroffen gemeenschappen
Klanten/eindgebruikers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Ngo's/maatschappelijke organisaties
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S4 Consumenten en eindgebruikers, met inbegrip van toegang tot producten en dienstendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 203 Indirecte economische effectendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 416 Gezondheid en veiligheid van klanten en, waar van toepassing, informatieverschaffing over overheidsbeleiddisclosurekaarten doorzoeken
SASB Toegang tot geneesmiddelen en betaalbaarheid en prijsstelling

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Sociaal
Afhankelijk van het bedrijfsmodel
Gemiddeld sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Ethische governance van het gebruik van dieren bij farmaceutische ontdekking, toxicologie, werkzaamheidstests en ziektemodellen, waaronder welzijnsnormen, rechtvaardiging van onderzoeken en toepassing van gevalideerde proefdiervrije benaderingen.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Bij geneesmiddelenonderzoek, preklinische farmacologie, toxicologie, veiligheidsfarmacologie, partijtests en ziektemodellen kunnen dieren worden gebruikt wanneer toezichthouders of wetenschappelijke validatie nog geen alternatieven aanvaarden. De OECD-testrichtsnoeren, dierenwelzijnswetgeving en de 3V-beginselen bepalen hoe bedrijven onderzoeken opzetten en dierproeven rechtvaardigen.

Waarom het materieel kan zijn

Dierproeven blijven relevant voor veel ontwikkelingsprogramma's, maar verschillen naar modaliteit, rechtsgebied en beschikbaarheid van gevalideerde alternatieven. Slechte dierenwelzijnspraktijken kunnen leiden tot afwijzing van onderzoeken, handhaving, reputatieschade en vertragingen, terwijl geloofwaardige alternatieven de vertaalbaarheid van resultaten kunnen verbeteren en ethische bezwaren kunnen verminderen.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn onder meer zakelijke partners en klanten/eindgebruikers.
De bron plaatst het traject in Eigen activiteiten, Upstream.

Financieel pad

Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan de toegang tot financiering, financieringsvoorwaarden of de kapitaalkosten beïnvloeden.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op consumenten?
Kan dit onderwerp de bedrijfskosten of de kosten van beheersmaatregelen en herstel veranderen?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Financieringsvoorwaarden, vereisten van kredietverstrekkers of beleggers en analyse van kapitaalkosten
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): kwaliteitslaboratoria voor steriliteitstests, stabiliteitsstudies, vrijgiftetests en validatie van analysemethoden
Proceskaartitem (externe_effecten): effecten op dierenwelzijn door preklinische studies, batchtests en toxicologisch onderzoek wanneer dierproefvrije methoden niet worden aanvaard
Proceskaartitem (impactkanalen): Dieren die worden gebruikt voor ontdekking, toxicologie, potentietests en ziektemodellen
Proceskaartitem (processen): Preklinische farmacologie, toxicologie, dosisbepaling, veiligheidsfarmacologie en dierproeven of tests met alternatieve modellen
Proceskaartitem (processen): Kwaliteitsborging, vrijgifte van partijen, stabiliteitstests, beheer van afwijkingen, validatie en wijzigingsbeheer

Het kan minder materieel zijn als…

De omvang, blootstelling of effecten van de organisatie liggen onder de vastgestelde drempel voor verdere beoordeling.
Het relevante bedrijfsmodel, de activiteit, het actief of het product is niet aanwezig of is niet significant.
De organisatie heeft geen betekenisvolle blootstelling aan of invloed op het relevante upstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Zakenpartners
Klanten/eindgebruikers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Ngo's/maatschappelijke organisaties
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S4 Consumenten en eindgebruikers of entiteitspecifieke openbaarmakingen over dierenwelzijn; niet voor alle gevallen een rechtstreeks passend onderwerpdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI biedt geen duidelijk universeel onderwerp voor dierenwelzijn in de farmaceutische sector; een entiteitspecifieke toelichting kan nodig zijndisclosurekaarten doorzoeken
SASB onderwerpen rond klinische proeven en geneesmiddelenveiligheid bieden mogelijk indirecte context voor de governance van preklinische tests

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Sociaal
Afhankelijk van het bedrijfsmodel
Gemiddeld sectorsignaal
Dubbele materialiteit
Overkoepelend

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Veiligheids- en noodmaatregelen voor gevaarlijke farmaceutische logistiek, waaronder classificatie van gevaarlijke goederen, verpakking, kwalificatie van vervoerders, laden en lossen, reactie op gemorste stoffen en routebeheer voor chemische, biologische, cryogene en afvalzendingen.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Farmaceutische logistiek omvat het vervoer van gevaarlijke goederen voor ontvlambare oplosmiddelen, cytotoxische verbindingen, droogijs, vloeibare stikstof, biologische monsters en infectieuze stoffen, evenals bewegingen van tankwagens met oplosmiddelen in bulk en afval tussen fabrieken, terugwinningsinstallaties, verbrandingsovens en afvalwaterzuiveringslocaties. Gevalideerde temperatuurgecontroleerde distributie en depots voor klinische proeven maken veilige vervoerscontroles complexer.

Waarom het materieel kan zijn

Transportincidenten kunnen letsel veroorzaken bij chauffeurs, magazijnmedewerkers, hulpverleners en nabijgelegen gemeenschappen en tegelijkertijd de gereguleerde geneesmiddelenvoorziening onderbreken. De materialiteit is groter voor ondernemingen met API-synthese, cytotoxische producten, biologische geneesmiddelen, geavanceerde therapieën, cryogene zendingen of aanzienlijke transportstromen van gevaarlijk afval.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen werknemers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen ook opdrachtnemers treffen.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke gevolgen kunnen ook hulpverleners treffen.
Mogelijke effecten kunnen waterlichamen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen de bodem en het grondwater bereiken.
Potentiële effecten kunnen ecosystemen bereiken.
In de bron vastgestelde groepen belanghebbenden zijn Getroffen gemeenschappen, Zakenpartners, Aannemers, Werknemers.
De bron plaatst het traject in Upstream, Eigen activiteiten, Downstream, Gehele waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de beschikbaarheid van verzekeringen, dekkingsvoorwaarden, premies of claims.
Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Personeels-, gezondheids- en veiligheidsgegevens en dossiers over betrokkenheid en klachten
Registraties van arbeidsomstandigheden, incidenten en betrokkenheid van opdrachtnemers
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Noodresponsplannen, incidentlogboeken en feedback van hulpverleners
Registraties van wateronttrekking, lozing, kwaliteit en effecten op stroomgebieden
Monitoring van bodem en grondwater en registraties van incidenten en sanering
Bewijs inzake biodiversiteit, habitats en gevolgen voor ecosystemen
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Gegevens over verzekeringsdekking, premies, uitsluitingen en claims
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): GMP-productiefabrieken voor kleine moleculen met reactoren, centrifuges, drogers, insluitingsisolatoren en systemen voor terugwinning van oplosmiddelen
Proceskaartitem (activa): gespecialiseerde afvalverwerkingsruimten voor cytotoxisch, biologisch gevaarlijk, oplosmiddelhoudend en scherp afval vóór externe verwerking
Proceskaartitem (klanten): Groothandels, gespecialiseerde distributeurs en externe logistieke dienstverleners die gereguleerde geneesmiddelenkanalen bevoorraden
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Strenger toezicht op lozingen uit de productie van antimicrobiële middelen en de bijdrage van farmaceutische toeleveringsketens aan antimicrobiële resistentie
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Druk om koelketenlogistiek, energie-intensieve productie van biologische geneesmiddelen en drijfgassen voor dosisaerosolen koolstofvrij te maken

Het kan minder materieel zijn als…

De omvang, blootstelling of effecten van de organisatie liggen onder de vastgestelde drempel voor verdere beoordeling.
Het relevante bedrijfsmodel, de activiteit, het actief of het product is niet aanwezig of is niet significant.
De organisatie heeft geen wezenlijke blootstelling aan of invloed op het relevante upstream- of downstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Getroffen gemeenschappen
Zakenpartners
Opdrachtnemers
Werknemers

Gebruikers van de informatie

Beleggers / schuldeisers
Lokale overheden
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S1 Eigen personeeldisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS S2 Werknemers in de waardeketendisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS S3 Getroffen gemeenschappendisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS E2 Verontreiniging waar emissies of lozingen tijdens transport plaatsvindendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 403 Gezondheid en veiligheid op het werkdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 306 Afval waar vervoer van gevaarlijk afval relevant isdisclosurekaarten doorzoeken
SASB beheer van de toeleveringsketen en integriteit van productdistributie kunnen indirecte context bieden

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Sociaal
Afhankelijk van het bedrijfsmodel
Gemiddeld sectorsignaal
Dubbele materialiteit
Overkoepelend

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Preventie van branden, explosies, uit de hand lopende reacties en het vrijkomen van toxische stoffen met ernstige gevolgen bij de ontwikkeling van farmaceutische processen, API-synthese, oplosmiddelsystemen, productie van zeer krachtige stoffen en bijbehorende noodresponsregelingen.

Hoe het zich in deze sector voordoet

API-installaties op pilotschaal en GMP-fabrieken voor kleine moleculen gebruiken reactoren, centrifuges, drogers, ontvlambare oplosmiddelen, reactieve chemicaliën en zeer krachtige verbindingen. Ernstige incidenten op locatie kunnen zich ook voordoen bij systemen voor terugwinning van oplosmiddelen, insluitingsgebieden en interfaces met een hoog gevarenrisico bij biologische, cytotoxische of cryogene activiteiten.

Waarom het materieel kan zijn

De kwestie is het meest materieel voor ondernemingen met API-synthese, proefinstallaties, terugwinning van oplosmiddelen en verwerking van zeer potente of cytotoxische verbindingen. Een aanzienlijk verlies van insluiting kan werknemers en hulpverleners verwonden, nabijgelegen gemeenschappen treffen, lucht, bodem of water verontreinigen en hoogwaardige productie stilleggen.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen werknemers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen ook opdrachtnemers treffen.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke gevolgen kunnen ook hulpverleners treffen.
Mogelijke effecten kunnen de bodem en het grondwater bereiken.
Mogelijke effecten kunnen waterlichamen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen de atmosfeer bereiken.
De in de bron geïdentificeerde getroffen groepen belanghebbenden omvatten getroffen gemeenschappen, aannemers en werknemers.
De bron plaatst het traject in de eigen activiteiten.

Financieel pad

Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de beschikbaarheid van verzekeringen, dekkingsvoorwaarden, premies of claims.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Wat zijn de omvang, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van de effecten op werknemers?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van de gevolgen voor aannemers?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op getroffen gemeenschappen?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Personeels-, gezondheids- en veiligheidsgegevens en dossiers over betrokkenheid en klachten
Registraties van arbeidsomstandigheden, incidenten en betrokkenheid van opdrachtnemers
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Noodresponsplannen, incidentlogboeken en feedback van hulpverleners
Monitoring van bodem en grondwater en registraties van incidenten en sanering
Registraties van wateronttrekking, lozing, kwaliteit en effecten op stroomgebieden
Registraties van emissies, luchtkwaliteit en atmosferische effecten die aan het onderwerp zijn gekoppeld
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Gegevens over verzekeringsdekking, premies, uitsluitingen en claims
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): laboratoria voor discoverybiologie, medicinale chemie en translationeel onderzoek met apparatuur voor high-throughputscreening, massaspectrometrie en bioassayplatforms
Proceskaartitem (activa): GMP-productiefabrieken voor kleine moleculen met reactoren, centrifuges, drogers, insluitingsisolatoren en systemen voor terugwinning van oplosmiddelen
Proceskaartitem (activa): kwaliteitslaboratoria voor steriliteitstests, stabiliteitsstudies, vrijgiftetests en validatie van analysemethoden
Proceskaartitem (activa): gespecialiseerde afvalverwerkingsruimten voor cytotoxisch, biologisch gevaarlijk, oplosmiddelhoudend en scherp afval vóór externe verwerking
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Strenger toezicht op lozingen uit de productie van antimicrobiële middelen en de bijdrage van farmaceutische toeleveringsketens aan antimicrobiële resistentie

Het kan minder materieel zijn als…

De omvang, blootstelling of effecten van de organisatie liggen onder de vastgestelde drempel voor verdere beoordeling.
Het relevante bedrijfsmodel, de activiteit, het actief of het product is niet aanwezig of is niet significant.

Betrokken stakeholders

Getroffen gemeenschappen
Opdrachtnemers
Werknemers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Lokale overheden
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S1 Eigen personeeldisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS S3 Getroffen gemeenschappendisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS E2 Verontreinigingdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 403 Gezondheid en veiligheid op het werk en verontreinigingsgerelateerde toelichtingen wanneer emissies of lozingen plaatsvindendisclosurekaarten doorzoeken
SASB productiekwaliteit en beheer van de toeleveringsketen bieden indirecte aanknopingspunten voor de preventie van zware ongevallen

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Sociaal
Opkomend onderwerp
Gemiddeld sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Weerbaarheid van productienetwerken en de levering van kritieke inputs voor essentiële geneesmiddelen en vaccins, waaronder dubbele bevoorrading, technologieoverdracht, regionale capaciteit, voorraadopbouw onder gevalideerde omstandigheden en continuïteitsplannen voor producten die gevoelig zijn voor tekorten.

Hoe het zich in deze sector voordoet

De farmaceutische bevoorrading is afhankelijk van gespecialiseerde wereldwijde leveranciers van fijnchemicaliën, biologische media, flacons, stoppen, harsen en systemen voor eenmalig gebruik, contractfabrikanten, bevoegde personen, douanegoedkeuringen, invoervergunningen en documentatie voor vrijgifte van partijen. Overheden en zorgstelsels geven steeds vaker de voorkeur aan weerbare regionale levering van vaccins, antibiotica, steriele injecteerbare middelen en andere essentiële geneesmiddelen.

Waarom het materieel kan zijn

Voorbereiding op pandemieën, geopolitieke spanningen, exportcontroles en geneesmiddelentekorten veranderen beslissingen over inkoop- en productienetwerken. Continuïteit van de voorziening heeft rechtstreeks gevolgen voor patiënten en kan bepalend zijn voor de geschiktheid voor overheidscontracten inzake paraatheid, aanbestedingen en strategische partnerschappen.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
Mogelijke effecten kunnen downstreamgebruikers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen toekomstige generaties bereiken.
Mogelijke effecten kunnen werknemers in de toeleveringsketen bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn onder meer zakenpartners, klanten/eindgebruikers en leveranciers.
De bron plaatst het traject in Upstream, Eigen activiteiten, Downstream, Gehele waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan de toegang tot financiering, financieringsvoorwaarden of de kapitaalkosten beïnvloeden.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Welke geopolitieke ontwikkelingen kunnen de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Bewijs over resultaten voor downstreamgebruikers, klachten en productgebruik
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Langetermijnscenario's en analyse van cumulatieve en intergenerationele effecten
Registraties over personeel, audits, klachten en herstelmaatregelen bij leveranciers
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Financieringsvoorwaarden, vereisten van kredietverstrekkers of beleggers en analyse van kapitaalkosten
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Proceskaartitem (activa): GMP-productiefabrieken voor kleine moleculen met reactoren, centrifuges, drogers, insluitingsisolatoren en systemen voor terugwinning van oplosmiddelen
Proceskaartitem (activa): portefeuilles van intellectuele eigendom voor verbindingen, biologische constructen, productieprocessen, indicaties en toedieningshulpmiddelen
Proceskaartitem (klanten): Groothandels, gespecialiseerde distributeurs en externe logistieke dienstverleners die gereguleerde geneesmiddelenkanalen bevoorraden
Proceskaartitem (klanten): contractonderzoeksorganisaties, contractontwikkelings- en productieorganisaties en licentiepartners in uitbestede ontwikkelingsketens
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Uitgebreidere onderhandelingen over geneesmiddelenprijzen, referentieprijzen en vereisten voor de beoordeling van gezondheidstechnologie die de omzetzekerheid en volgorde van marktintroducties beïnvloeden

Het kan minder materieel zijn als…

De omvang, blootstelling of effecten van de organisatie liggen onder de vastgestelde drempel voor verdere beoordeling.
De organisatie heeft geen wezenlijke blootstelling aan of invloed op het relevante upstream- of downstreamtraject.
Het opkomende signaal heeft voor de organisatie nog niet geleid tot relevante blootstelling, effecten of financiële gevolgen.

Betrokken stakeholders

Zakenpartners
Klanten/eindgebruikers
Leveranciers

Gebruikers van de informatie

Beleggers / schuldeisers
Lokale overheden
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S4 Consumenten en eindgebruikers, met entiteitsspecifieke informatieverschaffing over leveringscontinuïteitdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI Gezondheid en veiligheid van klanten en inkooppraktijken; weerbaarheid bij geneesmiddelentekorten moet worden beoordeelddisclosurekaarten doorzoeken
SASB Toegang tot geneesmiddelen en bedrijfsmodelindicatoren met betrekking tot de toeleveringsketen

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Sociaal
Opkomend onderwerp
Entiteitsspecifieke validatie vereist
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Patiëntspecifieke beheersmaatregelen voor traceerbaarheid, bewakingsketen en logistiek voor cel- en gentherapieën, vanaf monsterafname via productie, vrijgave en cryogeen vervoer tot herinfusie, met inbegrip van behandelplanning en kwalificatie van locaties.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Geavanceerde therapieën maken gebruik van van patiënten afkomstige monsters, virale vectoren, celbanken, aseptische verwerking, cryogene opslag, vloeibare stikstof, rechtstreeks aan locaties leverende klinische depots en herinfusie in gespecialiseerde behandelcentra. Autologe producten vereisen exacte koppeling tussen patiënt en product en snelle vein-to-veinlogistiek vanaf afname via productie en vrijgave tot toediening.

Waarom het materieel kan zijn

Cel- en gentherapieën groeien uit tot complexere commerciële netwerken, waarin een fout in de bewakingsketen, een temperatuurafwijking of een vertraagd productieslot rechtstreeks gevolgen kan hebben voor een individuele patiënt en kan leiden tot productverlies met een hoge waarde. De materialiteit hangt ervan af of een onderneming gepersonaliseerde geavanceerde therapieën ontwikkelt of commercialiseert.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
Mogelijke effecten kunnen downstreamgebruikers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen werknemers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen ook opdrachtnemers treffen.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn onder meer zakenpartners, klanten/eindgebruikers en leveranciers.
De bron plaatst het traject in Eigen activiteiten, Downstream en Dwars door de waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de beschikbaarheid van verzekeringen, dekkingsvoorwaarden, premies of claims.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op consumenten?
Welke technologische veranderingen kunnen de effecten of financiële gevolgen van het onderwerp wijzigen?

Bewijs om te verzamelen

Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Bewijs over resultaten voor downstreamgebruikers, klachten en productgebruik
Personeels-, gezondheids- en veiligheidsgegevens en dossiers over betrokkenheid en klachten
Registraties van arbeidsomstandigheden, incidenten en betrokkenheid van opdrachtnemers
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Gegevens over verzekeringsdekking, premies, uitsluitingen en claims
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): faciliteiten voor biologische geneesmiddelen met celbanken, voorkweken, roestvrijstalen bioreactoren of bioreactoren voor eenmalig gebruik, chromatografieskids en systemen voor virale klaring
Proceskaartitem (activa): koelketeninfrastructuur, waaronder diepvriezers voor ultralage temperaturen, gevalideerde magazijnen, temperatuurloggers en geïsoleerde verzendverpakkingen
Proceskaartitem (klanten): patiënten die receptgeneesmiddelen, vaccins, biologische geneesmiddelen, celtherapieën en behandelingen voor zeldzame ziekten ontvangen
Proceskaartitem (klanten): ziekenhuizen, oncologische centra, infuusklinieken en gespecialiseerde behandeleenheden die complexe therapieën toedienen
Proceskaartitem (klanten): Groothandels, gespecialiseerde distributeurs en externe logistieke dienstverleners die gereguleerde geneesmiddelenkanalen bevoorraden

Het kan minder materieel zijn als…

Entiteitspecifiek bewijs wijst niet op een betekenisvolle schaal, blootstelling of effecten.
De organisatie heeft geen betekenisvolle blootstelling aan of invloed op het relevante downstreamtraject.
Het opkomende signaal heeft voor de organisatie nog niet geleid tot relevante blootstelling, effecten of financiële gevolgen.

Betrokken stakeholders

Zakenpartners
Klanten/eindgebruikers
Leveranciers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S4 Consumenten en eindgebruikers met entiteitspecifieke indicatoren voor patiëntveiligheid en toegangdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 416 Gezondheid en veiligheid van klanten; gepersonaliseerde beheersmaatregelen voor bewaring zijn niet rechtstreeks gespecificeerddisclosurekaarten doorzoeken
SASB Veiligheid van deelnemers aan klinische proeven en geneesmiddelenveiligheid, met logistiek voor geavanceerde therapieën als sectorspecifieke uitbreiding

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Governance
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit
Overkoepelend

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Governance en weerbaarheid van AI-modellen, cyberbeveiliging, gegevensprivacy en beheersingsmaatregelen voor operationele technologie ter bescherming van klinisch bewijs, farmacovigilantiegegevens, GMP-systemen, serialisatie en temperatuurgecontroleerde logistiek of logistiek met identiteitsbewaking.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Biotechnologische en farmaceutische activiteiten steunen op elektronische gegevensregistratie, platforms voor onderzoek op afstand, besturingssystemen voor klinisch onderzoek, databanken voor geneesmiddelenbewaking, AI-gestuurde ontdekking, gereguleerde cloudomgevingen, verbonden productie, serialisatie, temperatuurloggers en systemen voor identiteitsbewaking. Deze systemen verwerken genomische gegevens, klinische dossiers, batchdocumentatie, vrijgavegegevens en informatie over productklachten.

Waarom het materieel kan zijn

Een cyberinbreuk of zwakke modelgovernance kan klinische onderzoeken onderbreken, GMP-registraties aantasten, vrijgave van partijen vertragen, gevoelige gezondheids- of genomische gegevens blootstellen, koelketen- en identiteitsketenlogistiek verstoren, verzekeringskosten verhogen en het vertrouwen van toezichthouders in de gegevensintegriteit ondermijnen.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
Mogelijke effecten kunnen werknemers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen ook opdrachtnemers treffen.
Mogelijke effecten kunnen downstreamgebruikers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen werknemers in de toeleveringsketen bereiken.
De in de bron geïdentificeerde groepen belanghebbenden omvatten zakenpartners, klanten/eindgebruikers, werknemers en leveranciers.
De bron plaatst het traject in eigen activiteiten, upstream, downstream en door de gehele waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de beschikbaarheid van verzekeringen, dekkingsvoorwaarden, premies of claims.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Welke technologische veranderingen kunnen de effecten of financiële gevolgen van het onderwerp wijzigen?

Bewijs om te verzamelen

Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Personeels-, gezondheids- en veiligheidsgegevens en dossiers over betrokkenheid en klachten
Registraties van arbeidsomstandigheden, incidenten en betrokkenheid van opdrachtnemers
Bewijs over resultaten voor downstreamgebruikers, klachten en productgebruik
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Registraties over personeel, audits, klachten en herstelmaatregelen bij leveranciers
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Gegevens over verzekeringsdekking, premies, uitsluitingen en claims
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): API-synthesesuites op pilotschaal en procesontwikkelingsinstallaties voor routeselectie, opschaling en profilering van onzuiverheden
Proceskaartitem (activa): GMP-productiefabrieken voor kleine moleculen met reactoren, centrifuges, drogers, insluitingsisolatoren en systemen voor terugwinning van oplosmiddelen
Proceskaartitem (activa): Operationele systemen voor klinische proeven, platforms voor elektronische gegevensverzameling, databanken voor geneesmiddelenbewaking en gereguleerde cloudomgevingen
Proceskaartitem (activa): portefeuilles van intellectuele eigendom voor verbindingen, biologische constructen, productieprocessen, indicaties en toedieningshulpmiddelen
Proceskaartitem (klanten): Groothandels, gespecialiseerde distributeurs en externe logistieke dienstverleners die gereguleerde geneesmiddelenkanalen bevoorraden

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.
De organisatie heeft geen wezenlijke blootstelling aan of invloed op het relevante upstream- of downstreamtraject.
Het opkomende signaal heeft voor de organisatie nog niet geleid tot relevante blootstelling, effecten of financiële gevolgen.

Betrokken stakeholders

Zakenpartners
Klanten/eindgebruikers
Werknemers
Leveranciers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS G1 Zakelijk gedragdisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS S4 Consumenten en eindgebruikers voor gegevensgerelateerde effecten; cyberbeveiliging en governance van artificiële intelligentie (AI) vereisen een entiteitsspecifieke behandelingdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 418 Privacy van klanten en governancegerelateerde informatieverschaffing over systeemweerbaarheiddisclosurekaarten doorzoeken
SASB verbanden met patiëntveiligheid, gegevensbeveiliging, integriteit van klinische proeven en integriteit van de toeleveringsketen moeten worden beoordeeld

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Governance
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Governance van farmaceutische GMP-kwaliteitssystemen en naleving van productievoorschriften bij de synthese van werkzame farmaceutische stoffen (API), verwerking van biologische geneesmiddelen, steriel afvullen en afwerken, verpakking, tests, partijcertificering en uitbestede productie, met nadruk op het voorkomen van tekortkomingen in kwaliteitscontrole en vrijgifte bij de productie van goedgekeurde geneesmiddelen.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Fabrieken voor API's met kleine moleculen, faciliteiten voor biologische geneesmiddelen, steriele afvul- en afwerkingslijnen, laboratoria voor kwaliteitscontrole en gevalideerde magazijnen werken volgens GMP, kwaliteitsrisicobeheer, vrijgave van partijen, stabiliteitstests, validatie en wijzigingsbeheer. Waarschuwingsbrieven, importwaarschuwingen, terugroepacties, rechterlijke instemmingsbesluiten en afgekeurde partijen kunnen de vrijgave van goedgekeurde geneesmiddelen stilleggen wanneer productiebeheersmaatregelen niet aan de vereiste kwaliteitsnormen voldoen.

Waarom het materieel kan zijn

Tekortkomingen in productie en vrijgifte kunnen patiënten blootstellen aan verontreinigde, onvoldoende werkzame of onjuist vrijgegeven geneesmiddelen, hoogwaardige batches vernietigen, CAPEX voor herstelmaatregelen vereisen, invoer opschorten en introducties vertragen. Het onderwerp staat centraal bij steriele producten, biologische geneesmiddelen, vaccins en geavanceerde therapieën met streng gecontroleerde productieprocessen, maar blijft onderscheiden van bredere kwesties rond toegang tot geneesmiddelen, planning bij tekorten en geneesmiddelenbewaking.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
Mogelijke effecten kunnen downstreamgebruikers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen werknemers bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn onder meer zakenpartners, klanten/eindgebruikers en leveranciers.
De bron plaatst het traject in eigen activiteiten, upstream en downstream.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op consumenten?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Bewijs over resultaten voor downstreamgebruikers, klachten en productgebruik
Personeels-, gezondheids- en veiligheidsgegevens en dossiers over betrokkenheid en klachten
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): GMP-productiefabrieken voor kleine moleculen met reactoren, centrifuges, drogers, insluitingsisolatoren en systemen voor terugwinning van oplosmiddelen
Proceskaartitem (activa): steriele fill-finishfaciliteiten met aseptische lijnen, lyofilisatoren, cleanrooms en apparatuur voor het afvullen van flacons, spuiten en patronen
Proceskaartitem (activa): kwaliteitslaboratoria voor steriliteitstests, stabiliteitsstudies, vrijgiftetests en validatie van analysemethoden
Proceskaartitem (activa): portefeuilles van intellectuele eigendom voor verbindingen, biologische constructen, productieprocessen, indicaties en toedieningshulpmiddelen
Proceskaartitem (klanten): contractonderzoeksorganisaties, contractontwikkelings- en productieorganisaties en licentiepartners in uitbestede ontwikkelingsketens

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.
De organisatie heeft geen wezenlijke blootstelling aan of invloed op het relevante upstream- of downstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Zakenpartners
Klanten/eindgebruikers
Leveranciers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S4 Consumenten en eindgebruikersdisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS G1 Zakelijk gedrag wanneer governance van productiekwaliteit gevolgen heeft voor patiëntveiligheid en markttoegangdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 416 Gezondheid en veiligheid van klantendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 2 Governance-informatie wanneer kwaliteitscontroles in de productie van invloed zijn op de gezondheid van klanten en de verantwoordingsplicht van het managementdisclosurekaarten doorzoeken
SASB openbaarmakingsgebieden inzake productkwaliteit, geneesmiddelenveiligheid en beheer van de toeleveringsketen, waar van toepassing

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Governance
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Governance van due diligence van leveranciers en partners in farmaceutische onderzoeks-, ontwikkelings-, productie-, verpakkings-, logistieke en afvalnetwerken, met inbegrip van arbeidsrechten, moderne slavernij, milieumaatregelen, anticorruptie, sanctiescreening en beheer van corrigerende maatregelen.

Hoe het zich in deze sector voordoet

De sector is afhankelijk van gespecialiseerde mondiale leveranciers voor fijnchemicaliën, tussenproducten, media voor biologische geneesmiddelen, flacons, stoppen, harsen, systemen voor eenmalig gebruik, contractonderzoek, contractproductie, sterilisatie, diensten van gekwalificeerde personen, temperatuurgecontroleerde logistiek en distributie onder vergunning. Tekortkomingen bij leveranciers kunnen gevolgen hebben voor patiëntveiligheid, arbeidsomstandigheden, lozingen in het milieu, data-integriteit en de continuïteit van de gereguleerde geneesmiddelenvoorziening.

Waarom het materieel kan zijn

Complexe uitbesteding creëert blootstelling aan derden bij klinische proeven, API-productie, CDMO-productie, verpakking, koudeketenlogistiek en afvalverwerking. Regelgevingsverwachtingen, inkoopregels en kritische aandacht van beleggers vereisen steeds vaker bewijs dat de beheersmaatregelen voor arbeid, milieu, kwaliteit en integriteit bij leveranciers doeltreffend zijn.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen werknemers in de toeleveringsketen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen werknemers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen ook opdrachtnemers treffen.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen waterlichamen bereiken.
Potentiële effecten kunnen ecosystemen bereiken.
De in de bron geïdentificeerde getroffen groepen belanghebbenden omvatten zakenpartners, klanten/eindgebruikers, leveranciers en werknemers in de waardeketen.
De bron plaatst het traject in Upstream, Downstream, Over de gehele waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan kapitaaluitgaven vereisen om activa, processen of infrastructuur aan te passen.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan de toegang tot financiering, financieringsvoorwaarden of de kapitaalkosten beïnvloeden.
Het onderwerp kan van invloed zijn op de gebruiksduur van activa, aannames over bijzondere waardevermindering, waarderingen of blootstelling aan gestrande activa.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke upstreamactiviteiten, leveranciers of inputs veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op werknemers in de toeleveringsketen?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Registraties over personeel, audits, klachten en herstelmaatregelen bij leveranciers
Personeels-, gezondheids- en veiligheidsgegevens en dossiers over betrokkenheid en klachten
Registraties van arbeidsomstandigheden, incidenten en betrokkenheid van opdrachtnemers
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Registraties van wateronttrekking, lozing, kwaliteit en effecten op stroomgebieden
Bewijs inzake biodiversiteit, habitats en gevolgen voor ecosystemen
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Kapitaalplannen, budgetten voor aanpassing van activa en investeringsgoedkeuringen
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Financieringsvoorwaarden, vereisten van kredietverstrekkers of beleggers en analyse van kapitaalkosten
Waarderingen van activa, aannames over de gebruiksduur, bijzonderewaardeverminderingstoetsen en analyse van gestrande activa
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): kwaliteitslaboratoria voor steriliteitstests, stabiliteitsstudies, vrijgiftetests en validatie van analysemethoden
Proceskaartitem (activa): koelketeninfrastructuur, waaronder diepvriezers voor ultralage temperaturen, gevalideerde magazijnen, temperatuurloggers en geïsoleerde verzendverpakkingen
Proceskaartitem (activa): Operationele systemen voor klinische proeven, platforms voor elektronische gegevensverzameling, databanken voor geneesmiddelenbewaking en gereguleerde cloudomgevingen
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Strenger toezicht op lozingen uit de productie van antimicrobiële middelen en de bijdrage van farmaceutische toeleveringsketens aan antimicrobiële resistentie
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): toenemende verwachtingen van toezichthouders ten aanzien van diversiteit bij de werving voor klinische proeven en bewijsvergaring onder achtergestelde bevolkingsgroepen

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.
De organisatie heeft geen wezenlijke blootstelling aan of invloed op het relevante upstream- of downstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Zakenpartners
Klanten/eindgebruikers
Leveranciers
Werknemers in de waardeketen

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS S2 Werknemers in de waardeketendisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS G1 Zakelijk gedrag en thematische milieustandaarden waar effecten van leveranciers ontstaandisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 2-informatieverschaffing over governancedisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 204 Inkooppraktijkendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 308 Milieubeoordeling van leveranciersdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 414 Sociale beoordeling van leveranciersdisclosurekaarten doorzoeken
SASB Toeleveringsketenbeheer

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Governance
Sectorbasis
Sterk sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Governance van farmaceutische marketing, medische informatie, patiëntenondersteuning, interacties met voorschrijvers en verantwoord beheer van gereguleerde geneesmiddelen ter voorkoming van oneigenlijk gebruik, misbruik, ongepaste prikkels en misleidende productclaims.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Commercialisering omvat artsen, apothekers, ziekenhuizen, gespecialiseerde behandelingseenheden, vergoedingsinstanties, beheerders van geneesmiddelenvergoedingen, patiëntondersteuningsdiensten en teams voor medische informatie. Opioïden, sedativa, stimulerende middelen, complexe biologische geneesmiddelen en kostbare therapieën vereisen sterke beheersmaatregelen voor claims, prikkels, patiëntenbijstand en omleiding.

Waarom het materieel kan zijn

Ongepaste promotie, omkoping, misleidende veiligheidstoelichtingen of zwakke beheersmaatregelen voor gecontroleerde geneesmiddelen kunnen het voorschrijfgedrag verstoren, patiënten en gemeenschappen schaden, handhavingsmaatregelen uitlokken, tot omvangrijke schikkingen leiden, deelname aan aanbestedingen beperken en het vertrouwen van voorschrijvers en betalers schaden.

Impactpad

Mogelijke effecten kunnen consumenten bereiken.
Mogelijke effecten kunnen downstreamgebruikers bereiken.
Mogelijke effecten kunnen getroffen gemeenschappen bereiken.
Mogelijke effecten kunnen toekomstige generaties bereiken.
In de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden zijn onder meer zakelijke partners en klanten/eindgebruikers.
De bron plaatst het traject in Eigen activiteiten, Downstream en Dwars door de waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan de toegang tot financiering, financieringsvoorwaarden of de kapitaalkosten beïnvloeden.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Welke producten, diensten, klanten of eindtoepassingen creëren of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Wat zijn de schaal, reikwijdte, waarschijnlijkheid en herstelbaarheid van effecten op consumenten?
Welke rechtszaken of claims zouden de relevantie van het onderwerp kunnen veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Dossiers over consumentenuitkomsten, klachten en producteffecten
Bewijs over resultaten voor downstreamgebruikers, klachten en productgebruik
Registraties van betrokkenheid bij gemeenschappen, klachten en effecten
Langetermijnscenario's en analyse van cumulatieve en intergenerationele effecten
Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Financieringsvoorwaarden, vereisten van kredietverstrekkers of beleggers en analyse van kapitaalkosten
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (activa): kwaliteitslaboratoria voor steriliteitstests, stabiliteitsstudies, vrijgiftetests en validatie van analysemethoden
Proceskaartitem (klanten): patiënten die receptgeneesmiddelen, vaccins, biologische geneesmiddelen, celtherapieën en behandelingen voor zeldzame ziekten ontvangen
Proceskaartitem (klanten): Openbare en ziekenhuisapotheken die eindgeneesmiddelen verstrekken en patiënten adviseren
Proceskaartitem (klanten): Groothandels, gespecialiseerde distributeurs en externe logistieke dienstverleners die gereguleerde geneesmiddelenkanalen bevoorraden
Proceskaartitem (klanten): artsen, apothekers en andere voorschrijvers die de productkeuze en het veilige gebruik beïnvloeden

Het kan minder materieel zijn als…

Organisatiespecifiek bewijs wijst niet op een aanzienlijke omvang, ernst, waarschijnlijkheid of financieel effect.
De organisatie heeft geen betekenisvolle blootstelling aan of invloed op het relevante downstreamtraject.

Betrokken stakeholders

Zakenpartners
Klanten/eindgebruikers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Media
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS G1 Zakelijk gedragdisclosurekaarten doorzoeken
ESRS ESRS S4 Consumenten en eindgebruikersdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 205 Anticorruptiedisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 206 Concurrentiebelemmerend gedragdisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 416 Gezondheid en veiligheid van klantendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 417 Marketing en etiketteringdisclosurekaarten doorzoeken
SASB Bedrijfsethiek, ethische marketing en aanverwante gebieden van productgovernance

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Governance
Afhankelijk van het bedrijfsmodel
Gemiddeld sectorsignaal
Dubbele materialiteit

Werkkaart gegenereerd uit de catalogus

Wat dit onderwerp omvat

Governance, transparantie en afstemming van lobbyactiviteiten, activiteiten van brancheverenigingen, politieke bijdragen en standpunten over overheidsbeleid inzake farmaceutische regelgeving, prijsstelling, toegang, octrooien, klinische proeven, productiekwaliteit en milieubeheersingsmaatregelen.

Hoe het zich in deze sector voordoet

Biotechnologie- en farmaceutische bedrijven onderhouden contacten met toezichthouders, betalers, instanties voor beoordeling van gezondheidstechnologie en wetgevers over goedkeuringstrajecten, prijsstelling en vergoeding, octrooiexclusiviteit, regelgeving voor klinische proeven, geneesmiddelenbewaking, GMP-inspecties, verwachtingen rond antimicrobiële lozingen en overheidsaanbestedingen. Beleidsbeïnvloeding kan gevolgen hebben voor toegang, betaalbaarheid, prikkels voor innovatie en milieubescherming.

Waarom het materieel kan zijn

De sector is sterk gereguleerd en neemt vaak deel aan beleidsdebatten die rechtstreeks bepalend zijn voor geneesmiddelenprijzen, marktexclusiviteit, goedkeuringsvereisten, inkoop, milieubeheersing en leveringszekerheid. Niet-afgestemde of ondoorzichtige betrokkenheid kan het vertrouwen van patiënten, zorgstelsels, investeerders en toezichthouders schaden.

Impactpad

De in de bron genoemde getroffen groepen belanghebbenden omvatten klanten/eindgebruikers.
De bron plaatst het traject in Eigen activiteiten, Gehele waardeketen.

Financieel pad

Het onderwerp kan invloed hebben op vraag, prijsstelling, markttoegang of inkomsten uit producten en diensten.
Het onderwerp kan de operationele kosten beïnvloeden via materiaalgebruik, beheersmaatregelen, herstel of doorlopend beheer.
Het onderwerp kan leiden tot voorzieningen, sancties, herstelkosten, claims of andere verplichtingen.
Het onderwerp kan de toegang tot financiering, financieringsvoorwaarden of de kapitaalkosten beïnvloeden.
Het onderwerp kan van invloed zijn op reputatie, exploitatievergunningen, intellectuele eigendom of andere immateriële waarde.

Vragen om te toetsen

Welk bewijs onderbouwt zowel de impactmaterialiteit als de financiële materialiteit?
Welke eigen activiteiten, activa of beslissingen veroorzaken of concentreren het traject?
Waar in de waardeketen is het traject het meest significant?
Kan dit onderwerp gevolgen hebben voor vraag, prijsstelling, markttoegang of opbrengsten?
Kan dit onderwerp de bedrijfskosten of de kosten van beheersmaatregelen en herstel veranderen?
Welke huidige of voorgestelde regelgeving kan de relevantie van het onderwerp veranderen?

Bewijs om te verzamelen

Analyse van inkomsten, vraag, prijsstelling en markttoegang in verband met het onderwerp
Aan het onderwerp gekoppelde gegevens en begrotingen voor operationele kosten
Registraties van voorzieningen, claims, boetes, herstelmaatregelen en voorwaardelijke verplichtingen
Financieringsvoorwaarden, vereisten van kredietverstrekkers of beleggers en analyse van kapitaalkosten
Bewijs met betrekking tot reputatie, exploitatievergunning, intellectuele eigendom en andere immateriële waarde
Proceskaartitem (klanten): openbare gezondheidsstelsels, nationale inkooporganisaties en overheidsinstanties voor vaccinatie of pandemieparaatheid
Proceskaartitem (klanten): Particuliere zorgverzekeraars, beheerders van apotheekvergoedingen en vergoedingsinstanties die de toegang tot formularia bepalen
Proceskaartitem (klanten): mondiale gezondheidsorganisaties en door donoren gefinancierde inkoopprogramma's die geneesmiddelen aanschaffen voor lage- en middeninkomenslanden
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Uitgebreidere onderhandelingen over geneesmiddelenprijzen, referentieprijzen en vereisten voor de beoordeling van gezondheidstechnologie die de omzetzekerheid en volgorde van marktintroducties beïnvloeden
Proceskaartitem (opkomende drukfactoren): Strenger toezicht op lozingen uit de productie van antimicrobiële middelen en de bijdrage van farmaceutische toeleveringsketens aan antimicrobiële resistentie

Het kan minder materieel zijn als…

De omvang, blootstelling of effecten van de organisatie liggen onder de vastgestelde drempel voor verdere beoordeling.
Het relevante bedrijfsmodel, de activiteit, het actief of het product is niet aanwezig of is niet significant.

Betrokken stakeholders

Klanten/eindgebruikers

Gebruikers van de informatie

Bestuur/directie
Beleggers / schuldeisers
Lokale overheden
Media
Ngo's/maatschappelijke organisaties
Toezichthouders

Standaarden om te raadplegen

ESRS ESRS G1 Zakelijk gedrag, met inbegrip van politieke betrokkenheid en lobbyactiviteitendisclosurekaarten doorzoeken
GRI GRI 415 Overheidsbeleiddisclosurekaarten doorzoeken
SASB onderwerpen inzake bedrijfsethiek, prijsstelling en toegang kunnen sectorcontext bieden voor betrokkenheid bij overheidsbeleid

Bekijk hoe bedrijven erover rapporteren →

Uw voorlopige screeningsbeslissing

Onderbouwing Welk bewijs ondersteunt deze voorlopige conclusie?

Opgeslagen in deze browser. Uw notities verlaten die alleen als u de screening exporteert.

Welke onderwerpen moet u eerst onderzoeken?

Eerste screening

Begin hier

Nagaan of het van toepassing is

Opkomende onderwerpen

Kandidaat-onderwerpen — Farmaceutische producten, biotechnologie en levenswetenschappen

Gevaarlijk en biologisch gevaarlijk farmaceutisch afval Biotechnologie & farmaceutische producten Past bij het profiel Begin hier Sterk signaal

Wat dit onderwerp omvat

Hoe het zich in deze sector voordoet

Waarom het materieel kan zijn

Impactpad

Financieel pad

Vragen om te toetsen

Bewijs om te verzamelen

Het kan minder materieel zijn als…

Betrokken stakeholders

Gebruikers van de informatie

Standaarden om te raadplegen

Koolstofarme farmaceutische productie en koudeketens Biotechnologie & farmaceutische producten Past bij het profiel Begin hier Sterk signaal

Wat dit onderwerp omvat

Hoe het zich in deze sector voordoet

Waarom het materieel kan zijn

Impactpad

Financieel pad

Vragen om te toetsen

Bewijs om te verzamelen

Het kan minder materieel zijn als…

Betrokken stakeholders

Gebruikers van de informatie

Standaarden om te raadplegen

Farmaceutische residuen in afvalwater en antimicrobiële resistentie Biotechnologie & farmaceutische producten Past bij het profiel Begin hier Sterk signaal

Wat dit onderwerp omvat

Hoe het zich in deze sector voordoet

Waarom het materieel kan zijn

Impactpad

Financieel pad

Vragen om te toetsen

Bewijs om te verzamelen

Het kan minder materieel zijn als…

Betrokken stakeholders

Gebruikers van de informatie

Standaarden om te raadplegen

Verantwoord beheer van farmaceutisch proceswater Biotechnologie & farmaceutische producten Past bij het profiel Begin hier Gemiddeld signaal

Wat dit onderwerp omvat

Hoe het zich in deze sector voordoet

Waarom het materieel kan zijn

Impactpad

Financieel pad

Vragen om te toetsen

Bewijs om te verzamelen

Het kan minder materieel zijn als…

Betrokken stakeholders

Gebruikers van de informatie

Standaarden om te raadplegen

Geneesmiddelenverpakkingen en verantwoordelijkheid aan het einde van de levensduur Biotechnologie & farmaceutische producten Past bij het profiel Nagaan of het van toepassing is Gemiddeld signaal

Wat dit onderwerp omvat

Hoe het zich in deze sector voordoet

Waarom het materieel kan zijn

Impactpad

Financieel pad

Vragen om te toetsen

Bewijs om te verzamelen

Het kan minder materieel zijn als…

Betrokken stakeholders

Gebruikers van de informatie

Standaarden om te raadplegen

Vervanging van persistente chemische stoffen bij de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen Biotechnologie & farmaceutische producten Past bij het profiel Opkomend onderwerp Gemiddeld signaal

Wat dit onderwerp omvat

Hoe het zich in deze sector voordoet

Waarom het materieel kan zijn

Impactpad

Financieel pad

Vragen om te toetsen

Bewijs om te verzamelen

Het kan minder materieel zijn als…

Betrokken stakeholders

Gebruikers van de informatie

Standaarden om te raadplegen

Bescherming en inclusie van deelnemers aan klinische onderzoeken Biotechnologie & farmaceutische producten Past bij het profiel Begin hier Sterk signaal

Wat dit onderwerp omvat